安徽省食品药品监督管理局转发国家总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知

发布日期:2015-12-10 浏览次数:1049

 安徽省食品药品监督管理局转发国家总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知

发布人:药品化妆品流通监管处来源:药品化妆品流通监管处发布时间:2015-07-22点击次数: 2026 文字大小:  

皖食药监药化流秘〔2015〕348号

各市食品药品监督管理局,广德、宿松县食品药品监督管理局: 

    现将国家食品药品监督管理总局《关于严格执行<药品经营质量管理规范>加强药品批发企业监督检查工作的通知》(食药监药化监〔2015〕85号)转发给你们,并提出如下要求,请一并贯彻执行。 

一、各地要坚决贯彻国家总局通知要求,加强对辖区内药品批发企业的监督检查。省局决定在全省范围内对药品批发企业开展为期三个月的专项检查(10月底结束)。各地要结合实际,突出重点,制定监督检查方案,采取多种方式做到监督检查全覆盖。省局适时组织飞行检查。 

二、各地要落实属地监管责任,严肃查处违法违规企业。对已认证后的药品批发企业,检查中凡发现有一项违反GSP严重缺陷项的,应停业整顿,收回GSP证书;对有造假欺骗等严重违法违规行为的,必须撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,依法立案查处;对因储藏条件不符合要求,可能存在质量风险的药品,要坚决监督销毁;查处结果及时向社会公告。 

三、根据国家总局要求,各地要尽快明确负责药品批发企业日常监管责任单位、责任人,并在企业办公大厅显著位置悬挂《**食品药品监督管理局药品经营企业监督公示牌》(公示牌式样另发),接受社会监督。对此次监督检查和日常监管中执法不严、失职渎职的,依法依纪追究相关监管单位和监管人员责任。 

请各市、直管县食品药品监督管理局将监督检查方案于7月底前报送省局药品化妆品流通监管处。 

联系人:顾正江   联系电话:0551-62999275 

邮箱地址:guzj@ada.gov.cn 

     附件: 国家总局《关于严格执行<药品经营质量管理规范>加强药品批发企业监督检查工作的通知》点击下载                          

                                                       安徽省食品药品监督管理局 

                                                       2015年7月22日